비말 마스크, 덴탈 마스크 KF80, KF94와 다른 점은? ( 여름 마스크 )

비말 마스크 만들어진 배경은 숨쉬기 불편한 KF80, KF94, KF99와 같은 보건용 마스크를 대신하기 위한 조치로 만들어졌다. 일상생활에서 비말(침방울)을 통한 감염을 예방하기 위한 목적으로 사용하는 마스크이다. 의료진들이 착용하는 덴탈 마스크를 일반인용으로 만들었다고 생각하면 쉽다. 식약처는 2020년 6월 1일 보건용 마스크, 덴탈 마스크 (수술용)와 함께 비말 차단용 마스크를 포함시킨 '마스크 및 손소독제 긴급 수급조정조치' 고시를 시행한다고 밝힌 바 있다.

 

 

• 수술용 마스크 : 덴탈 마스크라고도 불리며 진료, 치료 또는 수술 시 감염 예방을 목적으로 사용하는 제품 
• 보건용 마스크 : 황사, 미세먼지 등 입자성 유해물질 또는 감염원으로부터 호흡기 보호를 목적으로 사용하는 제품(예: KF80, 94, 99)
• 비말차단용 마스크 : 일상생활에서 비말감염을 예방하기 위한 목적으로 사용하는 제품(예: KF-AD)

 

비말 마스크 & 덴탈 마스크 차단력은?

 

비말 마스크 (비말 차단용 마스크) KF-AD(Anti Droplet 미세 물방울 차단)는 여름철 가볍고 통기성이 높은 마스크에 대한 수요가 높아지자 의료진들이 주로 사용하는 덴탈 마스크와 유사한 마스크를 공급하기 위해 비말 마스크 (비말 차단용 마스크)를 새로 의약외품으로 지정했다. 비말 차단용 마스크는 침방울(비말)을 차단해 감염 예방 효과가 있으면서도 가벼우며 통기성을 갖추고 있다. 특히 덴탈 마스크와 거의 유사한 입자 차단 능력(KF 55~80%)을 가지고 있는데, 이는 지름 0.4~0.6μm인 입자를 55~80% 정도 걸러낸다는 뜻. 또한 비말 마스크 (비말 차단용 마스크)는 호흡을 편하게 하기 위해 얇은 부직포를 사용하는데, 면 마스크와 달리 방수 기능도 갖고 있다.

 

차단 수치가 높을수록  '안면부 흡기저항'  기준이 높아져 호흡이 힘들 수 있고 가격 또한 올라간다.

 

비말 마스크 vs 일반 마스크와 차이점은?

 

일반 마스크를 생산하기 위해서는 공장 등록, 사업자등록증 상에 업태와 종목 추가와 같은 조건을 갖추어야 하며, 이는 제조업을 하는 업체라면 기본 조건에 해당한다. 공장이 있는 곳이 소음 등 주변 환경에 문제를 일으키지는 않는지 지자체에 등록하는 절차와 각종 세금 관련 내용 때문에 세무서에 등록하는 절차이다. 때문에 마스크 자체의 성능과는 아무 상관이 없는 공산품을 만들 수 있는 기준인 셈이다. 소비자들은 아래와 같은 사항을 검증할 길은 없다.

• 마스크를 생산하는 제조시설이 위생적인지?
• 오염의 위험은 없는지?'
• 마스크를 생산하는 제조시설의 작업자들은 어떤 복장을 하고 있는지?'
• 마스크를 생산하는 원료는 무엇인지?'
• 마스크가 제대로 된 성능을 갖추었는지?

그렇기에 업자에 따라서 일반 마스크 (공산품 마스크)의 성능과 안전성이 우수할 수도 있고 그렇지 못할 수도 있다. 피부에 직접 닿는 마스크의 경우 저품질 제품은 피부염과 인체에 유해한 성분이 검출될 위험이 있기에 공산품으로는 제품력을 확인할 수 없다.

 

 

비말 마스크 의약외품으로 인정, 공산품과 달라

 

반면 의약외품 마스크를 생산하기 위해서는 위에서 언급한 일반 마스크의 두 가지 조건이 추가된다. 의약외품 제조업 신고 그리고 의약외품 품목 허가. 의약외품 제조업 신고란 서면심사와 현장실사를 통해 제조시설에 대해 다음의 검증을 거친다.

• 먼지, 해출, 쥐 등을 막을 수 있는 시설이 설치되었는지?
• 내부 오염 발생 시 다른 공간으로의 전파 위험은 없는지?
• 멸균이 필요한 제품을 제조하는 작업소의 천장은 먼지가 떨어질 우려가 없도록 마무리되었는지?
• 천장, 바닥, 벽의 표면은 소독액을 뿌려 세척하는 것에 견딜 수 있도록 되어 있는지?
• 작업자가 이동하는 동선과 물건이 이동하는 동산 상에 위험이 없는지? 등

의약외품 품목 허가에서는 식약처에서 인증한 공인기관의 시험성적서와 제품 샘플, 원료사에서 제공한 자료 등을 통해 아래와 같은 것들을 확인한다.

• 마스크 완제품이 의약외품으로써 그 기능을 하는지?
• 마스크의 원료가 의약외품의 원료로써 그 기능을 하는지?
• 마스크의 원료가 정상적인 업체에서 생산된 것인지? 등

시설이 의약외품을 생산하기에 적합한지와 생산되는 제품이 의약외품으로써 그 기능 (성능, 안전성 등)을 하는지 식품안전처가 직접 확인하는 것이다. 심지어 의약외품 품목 허가의 경우 원료사나 원료, 제품의 크기나 형상 등 제품에 변경이 있으면 변경된 사항의 세세한 것까지 모두 허가를 받아야 할 만큼 그 절차가 까다롭다. 그렇기에 의약외품 마스크는 이러한 까다로운 절차를 거치는 만큼 제품의 기능이나 안전성 면에서 보장받는다. 일반 마스크가 공산품이라 식약처 검사 대상이 안 되는 것과 상반된다고 볼 수 있다.

 

상품 고시 내용을 꼭 살펴볼 것

 

여름 마스크 적합한 비말 마스크

 

여름 마스크를 따로 찾는 이유는 무더위가 시작되면 '얇은 마스크'를 찾는 이들이 많아지기 때문이다. 차단율이 높은 보건용 마스크로는 호흡이 힘들어 비말 마스크가 여름 마스크의 대안이 된다. 비말 마스크는 KF-AD 문구로 표기하기에 마스크를 살 때 유의해야 한다. 상품 상세 고시의 내용을 꼼꼼히 확인해야 하는데, 여러 종류의 마스크를 취급하는 판매자가 보건용 마스크, 비말 마스크, 공산품 마스크를 한꺼번에 올려놓고 마치 공산품 마스크가 보건용 마스크 인양 소비자로 하여금 헷갈리게 하기 때문. KF 80 이상의 보건마스크는 일반적으로 한 개당 가격이 600~1,000원대이며 비말 마스크는 200~300원 꼴이다. 의외로 비말 마스크 검색으로 찾고자 한다면 공산품 마스크와 구별하기 힘들어 소비자들의 주의가 필요하다.